kaiyun开云APP01►国家发改委明确鼓励细胞产业发展！发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》

　　国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，自2024年2月1日起施行。其中在鼓励类的医药板块下，多个领域涉及细胞产业发展，包括鼓励大规模高效细胞培养和纯化，基因治疗和细胞治疗药物，化学成分限定细胞培养基，高端化、智能化制药设备等。

　　1月15日，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，这是国家出台的首个支持银发经济发展的专门文件。文件中，发展抗衰老产业及再生医学再次被点名，强调深化高精尖技术在抗衰老领域的研发应用，推动生物技术与延缓老年病深度融合，开发老年病早期筛查产品和服务。

　　03►CDE发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》，自发布之日起施行

　　1月18日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》，主要为按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人源干细胞产品的非临床研究提供技术指导。

　　指导原则中的人源干细胞产品是指起源于人的成体干细胞、人胚干细胞和诱导多能干细胞，经过一系列涉及干细胞的体外操作（一般包括扩增、基因修饰、诱导分化、转分化等）获得的干细胞及其衍生细胞产品。

　　1月29日，为贯彻落实党的二十大精神和《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，工业和信息化部、教育部、科学技术部等七部门联合印发《关于推动未来产业创新发展的实施意见》（以下简称《意见》），以加强对未来产业的前瞻谋划、政策引导，支撑推进新型工业化，加快形成新质生产力。

　　文件中提到重点推进未来制造、未来信息、未来材料、未来能源、未来空间和未来健康六大方向产业发展。其中，“加快细胞和基因技术产业化”被列为未来健康产业重点！

　　1月18日，CDE发布了《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》。本指导原则旨在为按照《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等药品管理相关法律法规开展间充质干细胞产品研发和注册申报的申办方，提供关于间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验的研究建议。